CIP/SIP在线清洗系统是指设备(罐体、管道、泵、过滤器等)及整个生产线在无需人工拆卸及打开的前提下,在预定的时间内,将一定的清洗液通过密闭的管道对设备内表面进行喷淋循环再进行灭菌从而达到清洗及灭菌的目的,特称CIP/SIP清洗系统(Cleaning in place)。一个稳定的CIP/SIP清洗系统需要优良的设计,包括设备、管道、操作规程、清洗液配方、有全自动控制和监控要求的一整套技术系统等专业人员根据清洗系统的实际情况,确定合适的清洗程序,包括清洗条件确定,清洗剂选择,回收设计。并对清洗过程中关键参数和条件,如时间、温度、流量、电导率的记录、打印等设备作为设备清洗过程及效果的验证。
CIP/SIP在线清洗系统是制药行业生产中卫生标准的前提之一,它可以消除活性成分的交叉污染,消除异物不溶性微粒。降低或消除微生物及热源对药品的污染,GMP要求尽量推荐制药行业使用CIP在线清洗系统。
特点:
1. 使用方便:
A:整条生产线无需人工拆卸便可进行循环清洗
B:系统操作集中,利于整体把控
2. 成本低:
A:清洗剂、水均可循环,再次清洗
B:降低人工劳动力
3. 风险低:
A:避免酸碱在作业中对人员的危害性
B:避免操作者的精神及情绪的差异影响清洗效果。
4. 可追溯性:
A:清洗过程中流量和压力的全程记录
B:清洗过程中清洗液温度的全程记录
C:清洗过程中清洗液浓度的全程记录
D:清洗过程中排水末端电导的全程记录
E:清洗过程中对每步清洗流程的时间全程记录
一、 机组选型:
1、单罐的选择:如果您的企业生产线规模比较小,且清洗过程中清洗剂不回收,您可选择单罐在线CIP清洗系统。
2、双罐或多罐的选择:如果您的企业生产线规模比较大,且清洗过程中清洗剂要回收,我们将推荐选择双罐或多罐式在线CIP清洗系统。
3、流量确 定:根据用户每批次所需同时清洗设备的总耗水量,总耗水量为同时清洗设备的数量乘以单台设备的耗水量,CIP清洗系统所选流量必须大于总耗水量1.2-1.5倍。例如:同时所需清洗的设备数量为3台,每台设备的耗水量2.5吨,那么总清洗的耗水量为7.5吨。
4、CIP清洗系统数量的选择:若需清洗多条生产线或多个车间设备,按工艺要求需分开清洗互不影响,则具体按实际情况选择几套CIP在线清洗系统
二、型号列表
(根据客户不同要求,奥格公司有权对此表内容保留修改权)
型号 |
贮罐 |
增压泵 |
气动阀门 |
温控阀 |
双管板换热器 |
规格 |
数量 |
规格 |
数量 |
规格 |
数量 |
规格 |
数量 |
规格 |
数量 |
规格 |
数量 |
AUGE/C01Z3.0-0.3 |
300L |
1 |
AUGE/B5-30 |
1 |
3”/8 |
2 |
1” |
4 |
11”/2 |
1 |
1” |
1 |
1.5m2 |
AUGE/C02Z3.0-0.3 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z3.0-0.3 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z6.0-0.8 |
800L |
1 |
AUGE/B10-30 |
11”/2 |
4 |
2” |
1 |
11”/2 |
1 |
2.5m2 |
AUGE/C02Z6.0-0.8 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z6.0-0.8 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z10-1.5 |
1500L |
1 |
AUGE/B18-30 |
2” |
4 |
21”/2 |
2 |
2” |
1 |
4m2 |
AUGE/C02Z10-1.5 |
2 |
6 |
3 |
AUGE/C03Z10-1.5 |
3 |
4 |
3 |
AUGE/C01Z15-2.0 |
2000L |
1 |
AUGE/B25-30 |
21”/2 |
6 |
3” |
1 |
21”/2 |
1 |
5m2 |
AUGE/C02Z15-2.0 |
2 |
8 |
2 |
AUGE/C03Z15-2.0 |
3 |
8 |
3 |
AUGE/C01Z20-3.0 |
3000L |
1 |
AUGE/B30-30 |
3” |
4 |
31”/2 |
1 |
3” |
1 |
8m2 |
AUGE/C02Z20-3.0 |
2 |
6 |
2 |
AUGE/C03Z20-3.0 |
3 |
8 |
3 |